Desarrollo Personalizado
Desarrollo Personalizado
Desarrollo de pruebas de flujo lateral personalizadas
En el desarrollo de una prueba de flujo lateral para un antígeno, el requisito más importante y difícil de cumplir es obtener un par coincidente de anticuerpos monoclonales; un anticuerpo es para el revestimiento y el otro se conjugan con oro coloidal. Solo con una coincidencia óptima, los resultados de la prueba tendrán la especificidad, sensibilidad y reactividad cruzada requeridas. Además, se deben determinar el entorno y las condiciones precisas para el par de anticuerpos, ya que su actividad puede diferir entre varios entornos.
Para el proceso de desarrollo de la prueba de flujo lateral, el cliente puede proporcionarnos los anticuerpos monoclonales o puede contratarnos para desarrollar los anticuerpos monoclonales proporcionándonos el antígeno. Las condiciones precisas para el recubrimiento, la conjugación, el lavado y el bloqueo fluctúan considerablemente entre diferentes pruebas. De manera similar, el tipo de materiales y amortiguadores utilizados en la almohadilla de muestra y el montaje de la prueba rápida también pueden variar. Debido a la variabilidad y complejidad de este proceso, la tarificación para el desarrollo de pruebas rápidas difiere para cada caso individual. Por favor contáctenos para obtener más información.
Desarrollo de pruebas de flujo lateral personalizadas: Planificación de estrategias
En primer lugar, nuestros científicos con más experiencia se reunirán con el cliente para discutir las posibilidades y limitaciones en relación con la prueba que el cliente desea desarrollar. A continuación, se presentará una propuesta detallada de los planes de desarrollo para la aprobación del cliente. Una vez aprobada, se asignarán científicos y técnicos al proyecto. Además, en este punto se firmará un acuerdo de confidencialidad.
Desarrollo de pruebas de flujo lateral personalizadas: Selección de anticuerpos positivos
El proceso de desarrollo de pruebas rápidas requiere aproximadamente 150 clones diferentes que hayan dado positivo (por ELISA) para la actividad de anticuerpos. El cliente tiene la opción de proporcionarnos los anticuerpos seleccionados (purificados) o de dejarnos desarrollar y seleccionar los clones hibridomas. La reactividad, especificidad y la reactividad cruzada se caracterizarán para cada clon. Nota: Es posible que necesitemos más de 150 clones porque algunos anticuerpos pueden ser descartados durante el proceso de desarrollo debido a reactividad cruzada no deseada, baja reactividad y/o baja sensibilidad.
Desarrollo de pruebas de flujo lateral personalizadas: Selección del mejor par de anticuerpos
Se llevarán a cabo extensos estudios de comparación mediante la combinación de todos los anticuerpos en diferentes combinaciones (como conjugado o como anticuerpo de recubrimiento, con alrededor de 5000 pares en total para ensayo). Se seleccionarán dos pares que cumplan con los requisitos de especificidad, sensibilidad y reactividad cruzada. Nota: Es completamente posible que no se encuentren pares coincidentes. En este caso, se necesitará repetir la fusión celular, se seleccionarán 150 clones positivos nuevos y se repetirá el proceso de selección y caracterización. Aunque esto es extremadamente raro, el cliente debe estar preparado financieramente para ello.
Desarrollo de pruebas de flujo lateral personalizadas: Finalización de las condiciones óptimas
La tecnología avanzada utilizada en la producción de pruebas de flujo lateral es clave para su calidad. Como Artron BioResearch ya posee tecnología avanzada para la fabricación de tiras de prueba, finalizar las condiciones óptimas para su prueba personalizada difícilmente será un desafío. Los siguientes son ejemplos de pasos del proceso de producción que se finalizarán/optimizarán: Condiciones para la conjugación de MAb a oro coloidal Condiciones de almacenamiento para los conjugados Condiciones de recubrimiento para MAb y cabra anti-mouse IgG Soluciones y métodos de bloqueo y lavado de NC Tipo de membrana de soporte (M2, M3 o M5)
Desarrollo de pruebas de flujo lateral personalizadas: Finalización de las condiciones óptimas
A partir de los dos pares de anticuerpos, se desarrollarán pruebas rápidas con diferentes métodos de bloqueo y lavado, búferes, membranas de soporte y almohadillas de muestra para optimizar las condiciones de reacción en la tira de prueba.
Desarrollo de pruebas de flujo lateral personalizadas: Finalización de la prueba rápida
El mejor de los dos prototipos será seleccionado en base a los requisitos de sensibilidad, especificidad y reactividad cruzada. Se proporcionará al cliente una documentación final de todo el proceso. Todos los antígenos, anticuerpos, materiales y propiedades intelectuales proporcionados por el cliente serán devueltos al cliente. Todos los documentos de investigación compilados por Artron BioResearch para el proyecto y todas las pruebas realizadas son propiedad del cliente.