Kit de prueba HCG

Kit de prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG)

Número de catálogo: A01-01-113 (tira)/ A01-01-122 (casete)/ A01-01-130 (Midstream)

USO PREVISTO

El kit de prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) de un solo paso Artron es un ensayo inmunocromatográfico in vitro rápido y cómodo para la detección de la hormona HCG en la sangre. inmunocromatográfico in vitro para la detección de la hormona HCG en orina. HCG en orina para ayudar en el diagnóstico precoz del embarazo. El dispositivo está diseñado para uso profesional y profesional y para autodiagnóstico. La prueba proporciona un resultado visual y cualitativo. La experiencia clínica y para evaluar el resultado de la prueba.

Descripción

La HCG es una hormona producida por el tejido trofoblástico y aparece alrededor del 8-9º día después de la ovulación, o alrededor del 4º día después de la concepción. En un ciclo de 28 días en el que la ovulación se produce el día 14, la HCG puede detectarse en orina o suero en cantidades mínimas alrededor del día 23, es decir, 5 días antes de la menstruación prevista. de la menstruación prevista. La concentración de la hormona se duplica aproximadamente cada 2 días y alcanza su máximo entre 7 y 12 semanas después del primer día de la última menstruación. En las mujeres normales, la HCG en la orina proporciona una indicación precoz de embarazo. Los niveles elevados de HCG también se asocian con enfermedades trofoblásticas y ciertas neoplasias no trofoblásticas. Por lo tanto, la posibilidad de otras enfermedades debe ser eliminada antes de que se pueda hacer el diagnóstico de embarazo.

Tipo de muestra:

Urine	Content
Time to results:	10 min (Strong positive specimens may produce positive results in as little time as 1 minute. Confirm negatives in 10-20 minutes.)
Analytical Sensitivity:	20mIU/mL
Analytical Specificity:	No cross-reactions were observed from all tested analytes at different concentrations
Interference:	No interference from common biological and chemical analytes
Diagnostic Sensitivity:	100%
Diagnostic Specificity:	98.1%
Accuracy:	99%
Precision	(Repeatability and Reproducibility) The precision was determined by replicate assays of both positive and negative samples with devices from three different production lots. The resultant data indicated no appreciable variation between tests and lots when testing both positive and negative samples.
Storage condition:	Store at 2-30°C, avoid direct sunlight and freezing.
Shelf life:	36 months

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Do not use after the expiration date shown on the pouch. Do not reuse.
Do not use if the pouch seal or its packaging is compromised.
Do not mix and interchange different specimens.
Wear protective clothing such as laboratory coats, disposable gloves and eye protection while handling potentially infectious materials or performing the assay.
Wash hands thoroughly after finishing the tests.
Do not eat, drink or smoke in the area where the specimens or kits are being handled.
Clean up spills thoroughly with appropriate disinfectants.
Handle all specimens as if they contain infectious agents. Observe established precautions against microbiological hazards throughout testing procedures.
Dispose of all specimens and used kits in a proper biohazard container. The handling and disposal of the hazardous materials should follow local, national or regional regulations.
Keep out of children’s reach.