Développement personnalisé

Dans le développement d’un test de flux latéral pour un antigène, l’exigence la plus importante et la plus difficile à remplir est d’obtenir une paire correspondante d’anticorps monoclonaux ; un anticorps sert pour le revêtement, et l’autre est conjugué à l’or colloïdal. Seule une correspondance optimale permettra aux résultats du test d’avoir la spécificité, la sensibilité et la réactivité croisée requises. De plus, l’environnement et les conditions précises pour la paire d’anticorps doivent être déterminés car son activité peut différer entre différents environnements.

Pour le processus de développement de test de flux latéral, le client peut nous fournir les anticorps monoclonaux ou peut nous engager pour développer les anticorps monoclonaux en nous fournissant l’antigène. Les conditions précises de revêtement, de conjugaison, de lavage et de blocage varient grandement entre différents tests. De même, le type de matériaux et de tampons utilisés dans le coussin d’échantillon et l’assemblage du test rapide peuvent également varier. En raison de la variabilité et de la complexité de ce processus, les tarifs pour le développement de tests rapides diffèrent pour chaque cas individuel. Veuillez nous contacter pour plus d’informations.

Veuillez nous contacter pour plus d’informations.

Customized lateral flow test development

Sélection des anticorps positifs

Le processus de développement de test rapide nécessite environ 150 clones différents testés positifs (par ELISA) pour l'activité des anticorps. Le client a la possibilité de nous fournir les anticorps sélectionnés (purifiés) ou de nous confier le développement et la sélection des clones d'hybridome. La réactivité, la spécificité et la réactivité croisée seront caractérisées pour chaque clone.

Remarque: nous pouvons avoir besoin de plus de 150 clones car certains anticorps peuvent être écartés au cours du processus de développement en raison d'une réactivité croisée indésirable, d'une faible réactivité et / ou d'une faible sensibilité.

Sélection de la paire d'anticorps la mieux assortie

Des études comparatives approfondies seront menées en appariant tous les anticorps dans différentes combinaisons (en tant que conjugué ou en tant qu'anticorps de revêtement, avec environ 5000 paires au total pour essai). Deux paires qui répondent aux exigences de spécificité, de sensibilité et de réactivité croisée seront sélectionnées.

Note : Il est tout à fait possible qu'aucune paire assortie ne soit trouvée. Dans ce cas, la fusion de cellules devra être répétée, 150 nouveaux clones positifs seront sélectionnés, et le processus de sélection et de caractérisation devra être répété. Bien que cela soit extrêmement rare, le client doit être financièrement préparé pour cela

Finalisation des conditions optimales

La technologie de pointe utilisée pour la production de tests de flux latéral est la clé de sa qualité. Puisque Artron BioResearch possède déjà une technologie avancée pour la fabrication de bandelettes de test, la finalisation des conditions optimales pour votre test personnalisé ne sera guère un défi. Les étapes du processus de production suivantes seront finalisées / optimisées :

Conditions de conjugaison de l'AM à l'or colloïdal
Conditions de stockage des conjugués
Conditions de revêtement pour l'AM et l'anticorps de chèvre anti-souris IgG
Solutions et méthodes de blocage et de lavage du NC
Type de membrane de support (M2, M3 ou M5)

Finalisation du test rapide

The better of the two prototypes will be selected based on sensitivity, specificity, and cross-reactivity requirements. The client will be given a final documentation of the entire process.

Tous les antigènes, anticorps, matériaux et propriétés intellectuelles fournis par le client seront retournés à ce dernier. Tous les documents de recherche compilés par Artron BioResearch pour le projet et tous les tests effectués sont la propriété du client.