Développement personnalisé
Développement personnalisé
Planification de stratégie
Tout d'abord, nos scientifiques seniors rencontreront le client pour discuter des possibilités et des limitations concernant le test que le client souhaite développer. Ensuite, une proposition détaillée des plans de développement sera présentée pour l'approbation du client. Une fois approuvées, des scientifiques et des techniciens seront assignés au projet. De plus, un accord de confidentialité sera signé à ce stade.
Sélection des anticorps positifs
Le processus de développement de test rapide nécessite environ 150 clones différents testés positifs (par ELISA) pour l'activité des anticorps. Le client a la possibilité de nous fournir les anticorps sélectionnés (purifiés) ou de nous confier le développement et la sélection des clones d'hybridome. La réactivité, la spécificité et la réactivité croisée seront caractérisées pour chaque clone.
Remarque: nous pouvons avoir besoin de plus de 150 clones car certains anticorps peuvent être écartés au cours du processus de développement en raison d'une réactivité croisée indésirable, d'une faible réactivité et / ou d'une faible sensibilité.
Sélection de la paire d'anticorps la mieux assortie
Des études comparatives approfondies seront menées en appariant tous les anticorps dans différentes combinaisons (en tant que conjugué ou en tant qu'anticorps de revêtement, avec environ 5000 paires au total pour essai). Deux paires qui répondent aux exigences de spécificité, de sensibilité et de réactivité croisée seront sélectionnées.
Note : Il est tout à fait possible qu'aucune paire assortie ne soit trouvée. Dans ce cas, la fusion de cellules devra être répétée, 150 nouveaux clones positifs seront sélectionnés, et le processus de sélection et de caractérisation devra être répété. Bien que cela soit extrêmement rare, le client doit être financièrement préparé pour cela
Finalisation des conditions optimales
La technologie de pointe utilisée pour la production de tests de flux latéral est la clé de sa qualité. Puisque Artron BioResearch possède déjà une technologie avancée pour la fabrication de bandelettes de test, la finalisation des conditions optimales pour votre test personnalisé ne sera guère un défi. Les étapes du processus de production suivantes seront finalisées / optimisées :
- Conditions de conjugaison de l'AM à l'or colloïdal
- Conditions de stockage des conjugués
- Conditions de revêtement pour l'AM et l'anticorps de chèvre anti-souris IgG
- Solutions et méthodes de blocage et de lavage du NC
- Type de membrane de support (M2, M3 ou M5)
Finalisation des conditions optimales
À partir des deux paires d'anticorps, des tests rapides seront développés avec différentes méthodes de blocage et de lavage, des tampons, des membranes de support et des tampons d'échantillon pour optimiser les conditions de réaction sur la bandelette de test.
Finalisation du test rapide
The better of the two prototypes will be selected based on sensitivity, specificity, and cross-reactivity requirements. The client will be given a final documentation of the entire process.
Tous les antigènes, anticorps, matériaux et propriétés intellectuelles fournis par le client seront retournés à ce dernier. Tous les documents de recherche compilés par Artron BioResearch pour le projet et tous les tests effectués sont la propriété du client.