Comment un fabricant canadien de tests rapides COVID travaille pour répondre à la demande écrasante - Par CityNews Everywhere
By CityNews Everywhere, Nick Westoll
Published January 6, 2022, 6:00 a.m. EST.
Last updated June 24, 2022, 12:34 PM EST.
Avec la variante Omicron hautement transmissible entraînant des milliers de nouveaux cas quotidiens de COVID-19 au Canada, la quête ardue de sécuriser un accès fiable aux tests antigéniques rapides est l’une des tâches qui s’est intensifiée ces derniers jours.
Cependant, malgré une augmentation des entreprises canadiennes fabriquant des équipements de protection individuelle tout au long de la pandémie, le nombre d’entreprises canadiennes approuvées pour vendre des kits de tests rapides reste faible.
Au 6 janvier, Artron Laboratories Inc. de Burnaby, en Colombie-Britannique, est l’une des deux seules entreprises canadiennes autorisées par Santé Canada à vendre et produire les tests antigéniques rapides hautement recherchés (l’autre est BTNX à Markham, en Ontario).
Plusieurs autres entreprises du monde entier sont autorisées à vendre les dispositifs dans le pays, mais comme les concurrents nationaux, la demande mondiale pour les tests – y compris des gouvernements au Canada – peut poser des défis en ce qui concerne l’approvisionnement local.
En Ontario, il y a eu plusieurs rapports de personnes attendant des heures en ligne pour essayer d’obtenir des trousses de test distribuées par le gouvernement provincial.
Cependant, mercredi, le gouvernement fédéral a annoncé que 140 millions de tests rapides provenant de divers fournisseurs seraient distribués aux gouvernements provinciaux et territoriaux sur une base per capita.
Dans le cas d’Artron, le responsable des affaires scientifiques et réglementaires de l’entreprise a déclaré que le processus d’obtention de l’approbation de Santé Canada pour vendre les kits destinés aux milieux professionnels avait été intensif.
« Ce n’est pas juste que vous développez un test en laboratoire et que vous le mettez directement sur le marché. Il y a beaucoup d’études qui entrent en jeu avant que vous puissiez le mettre sur le marché », a déclaré le Dr Uma Gaur à CityNews.
« Il n’y avait pas de week-ends pour nous. Je veux dire que nous travaillions en semaine, les week-ends. Chaque fois que nous recevions une réponse de Santé Canada… ils ont besoin d’une réponse dans les 10 jours… nous travaillions jour et nuit. »
« Il y a eu des moments où notre équipe travaillait sur ces soumissions réglementaires jusqu’à 4 h 30 du matin. Nous commencions à 8 heures du matin et nous travaillions toute la journée jusqu’à 4 h 30 ou 5 heures du matin le lendemain, et cela s’est produit assez souvent », a-t-elle déclaré.
Pour comprendre les délais associés à l’approbation réglementaire, c’était en mars 2020 – environ deux mois après la confirmation du premier patient atteint de COVID-19 au Canada – que Gaur a déclaré que l’entreprise avait mis au point un prototype de test d’anticorps. La demande a été soumise à Santé Canada en juin de cette année-là et elle a reçu le feu vert en avril.
Lorsqu’ils ont mis au point le test d’antigène en juillet 2020, elle a déclaré que le département de recherche et développement a dû continuer à travailler pour le perfectionner et répondre aux spécifications et demandes en constante évolution de Santé Canada et de la Food and Drug Administration des États-Unis. Ce n’est qu’en octobre 2021 qu’il a été approuvé pour une utilisation professionnelle.
L’entreprise a maintenant plusieurs types de tests sur le marché qui sont comparables à ceux de ses concurrents, notamment le prélèvement nasopharyngé (l’écouvillon qui va plus loin dans le crâne et qui a obtenu un résultat de sensibilité de 97 % en laboratoire) ainsi que le prélèvement nasal (le plus court qui est inclus dans la plupart des trousses de test, qui a obtenu un résultat de sensibilité de 91 % en laboratoire).
En ce qui concerne le moment où les tests pourraient arriver dans les pharmacies en tant qu’achat hors rayon, Gaur a déclaré que cela pourrait être aussi tôt que fin janvier ou début février. Elle a déclaré que la soumission pour cette approbation particulière a été retardée en raison de lignes directrices révisées de Santé Canada et de la FDA qui ont appelé à plus de données cliniques sur un certain groupe d’âge d’enfants pour vérifier qu’il est « sûr et sensible ».
En ce qui concerne le travail de l’entreprise sur les tests COVID-19, Cenk Ozkan, vice-président d’Artron, a déclaré que tout au long de la pandémie, l’entreprise a travaillé avec des gouvernements étrangers. Il a déclaré que le premier projet de test avait été effectué dans les aéroports égyptiens.
Il est 9 heures quelque part”, a-t-il déclaré, faisant référence à la façon dont lui et les vendeurs de l’entreprise – même pendant le Nouvel An – ont eu des conférences téléphoniques avec des bureaucrates de gouvernements à travers le monde tout au long de la pandémie.
“Honnêtement, je ne me souviens pas de la dernière fois où j’ai eu huit heures de sommeil ininterrompues au cours des deux dernières années. Nous dormons un peu ici et là”.
Cependant, avec les récents approbations au Canada, il a déclaré qu’ils arrêtaient les demandes de renseignements supplémentaires du monde entier pour répondre
Il a déclaré que la société avait récemment remporté une partie d’un appel d’offres pour fournir des trousses au gouvernement fédéral ainsi qu’aux Forces armées canadiennes, qui ont dirigé le processus d’approvisionnement en fournitures majeures COVID-19 telles que les vaccins au nom des provinces. Cependant, Ozkan a déclaré que le personnel cherchait un moyen de donner accès aux gouvernements provinciaux et aux agences de services d’urgence aux niveaux local et régional.
Le dernier défi de l’entreprise consiste à continuer à développer ses installations de production sur la côte ouest, qui sont largement en place avec les réactifs biochimiques nécessaires. Artron produit actuellement des trousses de test rapide pour d’autres maladies infectieuses ainsi que pour la fertilité, donc Ozkan a déclaré qu’ils disposent de tous les composants critiques nécessaires pour les tests COVID-19 et que le travail est temporairement réduit sur les autres dispositifs.
Cependant, les événements météorologiques extrêmes récents, les vacances et la propagation croissante des cas de COVID-19 ont partiellement affecté la capacité à renforcer leur production. Ozkan n’a pas donné de chiffre précis, mais a déclaré que la société était capable de produire des “dizaines de millions” de tests.
Gaur et Ozkan ont déclaré que le personnel continuait de surveiller l’apparition de nouveaux variants de COVID-19 et était prêt à apporter des ajustements si nécessaire. Mais en abordant l’année 2022, tous deux ont déclaré que le travail accompli jusqu’à présent avait été profondément significatif pour eux-mêmes et pour les autres.
“En tant que scientifique, tout ce que vous voulez, c’est que la science que vous faites aide les gens… que les gens puissent l’utiliser. Vous pouvez voir le changement que cela apporte dans la vie de quelqu’un”, a déclaré Gaur.
“Je travaille dans cette industrie depuis plus de 10 ans maintenant et c’est la plus fière que j’ai jamais été dans cette ligne de travail. Pouvoir répondre à la demande et aider les gens dans les efforts de diagnostic… c’est formidable”, a ajouté Ozkan.
