Assurer la conformité et la sécurité

Une journée dans la vie du responsable des affaires réglementaires (AR) chez Artron Laboratories

En tant que responsable du département des affaires juridiques et réglementaires (AR) chez Artron Laboratories, ma principale responsabilité est de m’assurer que tous nos produits sont conformes aux réglementations et normes applicables. Cela est essentiel non seulement pour notre réputation en tant que fournisseur leader de produits de diagnostic, mais aussi pour la sécurité de nos clients qui comptent sur nos produits pour leur santé et leur bien-être.

Certifications et conformité des produits

Au quotidien, mon équipe et moi travaillons à examiner et à approuver les divers documents et certifications requis pour la fabrication, la distribution et la vente de nos produits. Cela comprend, entre autres, la Déclaration de Conformité CE, le certificat de fabricant électronique pour l'exportation de dispositifs médicaux sous licence du Canada, ainsi que l'enregistrement de toutes les licences de produits auprès de Santé Canada.

Surveillance réglementaire proactive pour la conformité des produits IVD

En plus de ces responsabilités continues, nous surveillons également en permanence le paysage réglementaire pour toute modification ou mise à jour qui pourrait avoir un impact sur nos produits. Anticiper ces changements est crucial, car cela nous permet de traiter de manière proactive tout problème potentiel de conformité et de maintenir notre statut de fournisseur de confiance de produits de diagnostic in vitro (IVD).

Processus rigoureux de contrôle qualité chez Artron

L’une des choses dont je suis le plus fier est le processus rigoureux de contrôle qualité que nous avons mis en place chez Artron. Nous comprenons que l’exactitude et la fiabilité sont d’une importance capitale et, à ce titre, nos produits font l’objet de tests et de validations rigoureux avant même leur mise sur le marché. Je travaille en étroite collaboration avec les départements de production et de R&D pour m’assurer que tous nos produits répondent ou dépassent les normes les plus élevées de sécurité et de qualité.

L'impact des produits d'Artron sur la vie des gens

L’un des aspects les plus gratifiants de mon travail est de savoir que nos produits font une réelle différence dans la vie des gens. Qu’il s’agisse d’un simple test de diagnostic pour un individu ou d’une solution complexe pour une institution de recherche, je suis rassuré de savoir que nous fournissons à nos clients les informations dont ils ont besoin pour prendre des décisions éclairées concernant leur santé.

Sécurité et efficacité des produits chez Artron

En tant que responsable du département des affaires juridiques et réglementaires chez Artron, je suis profondément engagé à garantir la sécurité et l’efficacité de nos produits grâce à l’innovation, à la qualité et à la conformité.